ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
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Nuestra búsqueda se orienta a profesionales universitarios con interés por desarrollarse en posiciones técnicas que cuenten con experiencia de al menos 1 año en áreas regulatorias, preferentemente en mercados similares.
La posición forma parte del área de Calidad. Como Especialista, estará a cargo de asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias para garantizar la introducción y comercialización de los productos en nuevos mercados internacionales.
Entre sus tareas, será responsable de:
• Revisar y mantener actualizada la documentación reglamentaria para respaldar los nuevos productos que se registraran o para el mantenimiento de los productos médicos ya vigentes.
• Revisar y mantener actualizados los requerimientos nacionales e internacionales.
• Trabajar el desarrollo de productos en conjunto con entes de certificación y/o ensayo.
• Controlar y supervisar la información de los productos durante todo su ciclo de vida.
• Asistir en capacitaciones internas y externas.
• Brindar soporte al área de producción y procesos sobre parámetros críticos en el sistema de Gestión de la Calidad.
Para ello, requerimos:
• Formación de grado: egresados de Ing. Biomédica, Ing. Química, Farmacia, Tecnología de los Alimentos. Idealmente especializados en Calidad. (excluyente)
• Experiencia previa en ASUNTOS REGULATORIOS (excluyente)
• Disponibilidad de Lunes a Viernes de 08 a 17 hs
• Conocimientos de inglés técnico.
Se valorarán perfiles con conocimientos y/o experiencia en implementación de normas ISO 13485:2016.
Modalidad de trabajo: híbrida.
Lugar de Trabajo: Bv. Los Boulevares, Córdoba Capital
Interesados enviar Cv completo a cv@idoneus.com.ar, indicando pretensiones económicas - En asunto aclarar "Analista de As. Regulatorios”.